期刊信息

中国保健营养封面

名称:中国保健营养

主管:国家卫生和计划生育委员会

主办:全国卫生产业企业管理协会

类别:出版,医学期刊

语言:中文

创刊时间:1990年

出版单位:中国保健营养杂志编辑部

级别:国家级

国内刊号:CN:14-1172/R

国际刊号:ISSN:1004-7484

邮发代号:82-911

社长:赵文祥

副社长:杜霖

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长春生物制药公司再次出现狂犬病疫苗问题 - 拒绝发放10万瓶狂犬病疫苗

2018-11-23 11:32来源:中国保健营养作者:中国保健营养杂志网址:https://www.zgbjyygw.com浏览数:19 

11月21日,中国食品药品监督管理局发布公告,未发布两家公司生产的人用狂犬病疫苗,共计约10万瓶。未能发布意味着该产品不符合上市许可的条件。被拒绝的两家公司是长春的生物制药公司。


长春生物制药公司再次出现狂犬病疫苗问题 - 拒绝发放10万瓶狂犬病疫苗

继长生生物疫苗事件后,长春人类药房公司再次遇到狂犬病疫苗问题。中国食品药品监督管理局(以下简称“中央检验院”)于11月21日发布公告,不发布两家公司生产的人用狂犬病疫苗,共计约10万瓶。据了解,中央检验所是一家批发机构,负责对疫苗产品进行强制检查。

在中国人民检察院官方网站公告栏上,您可以看到最新一期“关于发布中国检察院生物制品信息的通知”表明有两种产品被拒绝发行。一个产品名称是“人类狂犬病”。疫苗(Vero Cell),批量发出43,500瓶,生产企业是吉林迈峰生物制药有限公司。另一个产品名称是“冻干人狂犬病疫苗(Vero细胞)”,批次发行量为57,200瓶,制造商为长春卓益生物有限公司。据了解,不会签发签字。无法获得此产品的营销许可。

公众关注的是,两家被拒绝的公司是长春的生物制药公司。据公开资料,吉林迈峰生物制药有限公司位于吉林省长春市。生产地点位于高新技术开发区。主要产品有片剂,小剂量注射剂,冻干粉针剂和疫苗(人狂犬病纯化疫苗)。 2007年,长春百科投资4000万元收购吉林迈峰生物制药有限公司。2008年6月,长春百科的减毒活水痘疫苗正式投放市场。

长春卓益生物有限公司位于长春市双阳经济开发区。它是浙江赛尔康宁生物科技有限公司投资的吉林省重点疫苗生产厂家。该公司目前批准的生物制品主要是冻干人狂犬病疫苗(Vero细胞)。公司于2016年底通过二合一检验成功获得注册批准和GMP证书,并于2017年1月正式投产。公司现有生产车间占地面积约5700平方米,累计投资3亿元,年产量最高100万。研讨会的第二阶段已于2017年底完成,生产能力为400万。

新闻回来了视图

长寿生物被迫退出市场

2018年7月15日,国家药品监督管理局发布通知,称长春长生生物技术有限公司冻干人狂犬病疫苗生产记录存在欺诈行为。这是长寿命生物体的长期生物再暴露质量的问题,因为在2017年11月发现白破疫苗的滴度不符合要求。

国家食品药品监督管理局通知该公司制作了生产记录和产品检验记录,并随意更改了工艺参数和设备。以上行为严重违反“中华人民共和国药品管理法”和“药品生产质量管理规范”的有关规定。国家食品药品监督管理局已责令企业停产,恢复药品GMP证书,并召回未使用的狂犬病疫苗。

7月29日,长春新区公安局对涉嫌生产和销售劣质药品的长春长生生物科技有限公司董事长高莫芳等18名嫌疑人进行了逮捕和起诉。

10月16日,长生生物技术有限公司的主要子公司负责生产违反法律法规的疫苗,并被国家药品监督管理局责令撤销药品生产许可证行政许可,并处罚金9.1十亿元。

11月17日,深圳证券交易所启动主要非法生物的强制退市机制。 深圳证券交易所表示,2018年长生生物科技的主要子公司涉及国家安全,公共安全,生态安全,安全生产和公共健康安全等重大违法行为。 根据中国证监会的有关规定,深圳证券交易所启动了长寿生物的主要退市机制。

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