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期刊信息

中国保健营养封面

名称:中国保健营养

主管:国家卫生和计划生育委员会

主办:全国卫生产业企业管理协会

类别:出版,医学期刊

语言:中文

创刊时间:1990年

出版单位:中国保健营养杂志编辑部

级别:国家级

国内刊号:CN:14-1172/R

国际刊号:ISSN:1004-7484

邮发代号:82-911

社长:赵文祥

副社长:杜霖

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注意!!医疗器械政策友好,关注平台型企业及细分龙头

2020-01-03 09:57来源:中国保健营养作者:中国保健营养杂志网址:https://www.zgbjyygw.com浏览数:26 


其实对于股市投资而言,往往是和市场相反的。 股市一般来说,主要是炒作预期,而当市场真正应用的时候对于股市而言基本已经没有啥机会了。

就比如创新药械和CRO,就是如此。

先是政策发声:

2015 年以来,政府对药械创新产业大力支持,国务院和国家食药监总局相继发出《关 于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床 试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期 管理的相关政策》和《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批 的相关政策》等一系列文件以及支持性的政策,使创新药械审批进一步加快,国内 药械企业和研究机构创新积极性不断提高,我国进入药械创新发展的“加速期”。

随后2017 年开始,医保收入增速有所回升,医保控费初见成效,医 保结余率有所上升,后续医保支付将以结构调整为主。

2019 新版医 保目录落地,新增品种覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及 罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药等,药品结构 进一步改善。同时,我国居民个人支付能力大幅提升,对创新药械 等高端医疗需求强劲。

在支付端改革以及需求的拉升下,创新药和 器械将可以享受较强的定价权和估值的溢价,竞争优势明显。目前 国家鼓励创新的政策不断推进,人才、资金、技术的进步均为创新 药械的研发和上销售提供了有利的基础,我国医药行业进入了创新 研发的新时代。

根据上海阳光医药采购网公布的中选结果,共有 77 家企业参与本次竞标,其中 45 家企业中选,60 个中选品规的平均价格较联盟地区 2018 年最低采购价下降 59%; 较“4+7”试点城市中选价格下降 25%。由此可见,未来仿制药大幅降价的趋势不 可逆转,仿制药企业利润空间将逐步被大幅压缩,转型创新是我国众多仿制药企业 未来生存的必经之路。

在我国,医保是医疗服务最大的支付方,2008 年后,由于医保支出增速持续高于医 保收入增速,使得医保结余率不断降低,医保进入控费阶段。2017 年,医保收入增 速有所回升,医保控费初见成效,医保结余率有所上升,后续医保政策从整体控费 调整为结构调整,创新药及器械的竞争优势明显。

受益于创新药崛起+一致性评价,国内 CRO 行业景气度持续提升

2007 年我国 CRO 市场规模只有 44 亿元,2017 年达到 558 亿元左右,年均复合增速为 28.92%。其中,临床 CRO 市场从 2007 年的 27 亿人民 币增长到 2017 年 250 亿人民币,复合增长率为 24.93%,占 2017 年中国 CRO 市场 的 44.80%;临床前 CRO 市场从 2007 年的 17 亿增长为 2017 年的 308 亿,年复合增 长率 33.60%,市场占比为 55.20%。

并且随着国家鼓励创新以及药品审评审批的改革,我国初创型创新药企业如雨后春笋般 壮大,风险资本对于医药研发领域的关注度也越来越高,新药研发成为最活跃的投 资领域之一。

从 2014 年开始,我国医药研发领域融资额快速增加,进入 2018 年更 是有大幅提升,远高于全球增速。对于研发型初创企业,绝大部分融资均用于创新 药的研发,由于初创企业研发实力较弱,不能单独完成创新药研发的全部环节,所 以必然选择 CRO 企业进行部分研发外包,从而进一步打开 CRO 市场空间。

就 A 股上市的医药龙头企业来看,在目前医保支付结构调整、带量采购等大的政策 背景下,转型创新势在必行,研发投入均快速增加,恒瑞医药、信立泰、华东医药 和科伦药业等企业研发营收占比均达到 10%,逐步向国际制药巨头看齐,本土制药 企业的转型为 CRO 带来强大的成长动力。

医疗器械政策友好,关注平台型企业及细分龙头

2018 年全球医疗器械市场总规模为 4050 亿美元,增速约为 4%,相比之下,中国医 疗器械市场仍处于快速发展阶段,据中国医药物资协会统计,截至 2018 年,中国 医疗器械市场规模为 5304 亿元,同比增长 19.9%,2001 年到 2018 年中国医疗器械 市场年复合增长率为 22.1%,增速远超全球医疗器械市场。

中国医疗器械行业在低端设备及耗材领域,已经完成了进口替代及海外出口,但占 器械市场 75%-80%以上的中高端器械领域,仍是外资企业占优的格局。

近年来,国 家多个部门释放了加快医疗器械国产化进程的信号,工信部提出 2020 年、2025 年 2030 年县级医院国产中高端医疗器械占有率分别达 50%、70%和 95%的产业发展目 标,发改委、国务院等也都提出了鼓励国产器械的政策,随着政策具体方案的出台 和各省市相应政策的切实落地,国产医疗器械发展将迎来重大利好。

政策鼓励之外,国家也通过多个专项计划提供资金支持,并在创新医疗器械提供快 速审批通道,加快创新器械的上市。同时,国家通过遴选优秀国产医疗设备并集中 采购的模式,优先采购国产医疗器械,促进国产器械的进口替代和终端放量。

全球范围内的针对医疗器械的研发投入持续稳定增长,2018 年达到 272 亿美元,预 计到 2020 年,全球医疗器械研发投入将达到 295 亿美元,2014-2020 年间的复合年 均增长率约 3.5%,整体维持平稳增长。

虽然目前我国医疗器械企业研发投入与研发实力无法与国际巨头企业相比,但是研 发投入在快速增加,A 股医疗器械板块研发投入占营业收入比例已经超过 8%,部 分企业的研发投入收入占比超过 15%,随着我国医疗器械企业研发投入逐步加大, 研发实力快速增强,研发方向逐步向高端器械领域发展。

中科新闻网:https://www.zkxw.vip

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